Information

2021.09.01 FINDAT更新

FINDAT更新情報(2021年9月1日)

FINDATに以下のコンテンツが追加となりました。

 

【新薬評価】
・アリケイス吸入液
・ビレーズトリエアロスフィア

 

【海外規制機関情報】
EMA:7件
・COVID-19ワクチン(COMIRNATY):安全性に関する最新情報
・COVID-19ワクチン(COMIRNATY及びSPIKEVAX モデルナ社製):心筋炎及び心膜炎の極めてまれ(very rare)な症例に関連する可能性
・COVID-19ワクチン(SPIKEVAX モデルナ社製):安全性に関する最新情報
・COVID-19ワクチン(ヤンセン社製):安全性に関する最新情報
・COVID-19ワクチン(ヤンセン社製):極めてまれ(very rare)な副反応としてギラン・バレー症候群が挙げられている
・COVID-19ワクチン(VAXZEVRIA):安全性に関する最新情報
・EMAは毛細血管漏出症候群の既往歴のある人にヤンセン社製COVID-19ワクチンを使用しないよう勧告する
FDA:1件
・コロナウイルス(COVID-19)アップデート:特定の免疫不全を有する者に対するワクチン追加投与をFDAが許可