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薬効群比較レビュー

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概略

同種同効薬の有効性・安全性・経済性を横断的に比較した資料です。
フォーミュラリー作成時のエビデンス資料としてご活用いただけます。

「薬効群比較レビュー」は、同種同効薬を評価する上で必要な情報を一冊にまとめた資料集です。
該当する医薬品を有効性・安全性・経済性の観点から比較・評価しています。
フォーミュラリーの作成やメンテナンス時はもちろん、同種同効薬の違いを調べる際にも、ご活用いただけます。

本資料は原則1年ごとに見直しを行い、最新の情報を反映しています。

薬効群名

5-HT₃受容体拮抗型制吐薬
ビスホスホネート系薬
ACE阻害薬・ARB
フィブラート系薬
DPP-4阻害薬
過活動膀胱治療薬
G-CSF製剤
経口ヘルペス治療薬
GLP-1受容体作動薬
抗インフルエンザ薬
HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン系薬）
抗ヒスタミン薬
JAK阻害薬^*
高カリウム血症治療薬
MR拮抗薬
高リン血症治療薬
NK₁受容体拮抗型制吐薬
高尿酸血症・痛風治療薬
NSAIDs
持効型インスリン
P2Y₁₂受容体拮抗薬
神経障害性疼痛治療薬（Ca²⁺チャネルα₂δリガンド）
PPI・P-CAB
赤血球造血刺激因子製剤（ESA）
SARS-CoV-2感染症治療薬^*
前立腺肥大症治療薬（α₁遮断薬）
SGLT2阻害薬
速効型・超速効型インスリン
TNF阻害薬
速効型インスリン分泌促進薬（グリニド薬）
α-グルコシダーゼ阻害薬
不眠症治療薬^*
β遮断薬・αβ遮断薬
便秘症治療薬^*
ジヒドロピリジン系Ca拮抗薬
利尿薬（サイアザイド系・ループ）

* 標準フォーミュラリーなし

STEP01

対象薬剤選定

薬効群比較レビューを作成する薬効群と医薬品を選定します。
STEP02

情報収集

添付文書、インタビューフォーム等の製品基本情報に加え、原著論文や二次情報データベース、国内外のガイドラインから広く情報を収集します。
STEP03

資料作成・内部査読

収集した情報を基に、同種同効薬の有効性、安全性、経済性を比較・評価し、薬効群比較レビューを作成します。作成者以外の担当者が査読を行い、内容の正確性と妥当性を確認します。
STEP04

FINDATに掲載

「薬効群比較レビュー」は、「標準フォーミュラリー」と同時にFINDAT上に掲載します。
原則1年毎に見直しを行い、最新の情報に更新します。（一部の薬効群では薬効群比較レビューのみ公開されます。）

薬効群の概略の説明と略語一覧を掲載しています。

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医薬品の作用機序を掲載しています。

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以下項目を一覧でまとめています。

一般名
先発医薬品の商品名
規格
後発医薬品の有無
適応症・用法用量
英国・米国における適応症（概略）
小児適応の有無

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関連する疾患ガイドラインを紹介しています。

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各種ガイドラインで言及されている臨床試験や、臨床上重要な試験の概要をまとめています。

主に直接比較試験、メタ解析及びシステマティックレビューに関する情報を掲載しています。

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安全性に関する情報を掲載しています。

特別な安全性上の懸念（安全性情報の発出、リスク管理計画書など）がある場合は適宜情報を収集し、掲載しています。

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薬物動態に関して、下記の項目を一覧表で掲載しています。

バイオアべイラビリティ（F）
最高血中濃度到達時間（Tmax）
代謝
排泄
血中消失半減期（T1/2）
蛋白結合率
分布容積（Vd）
分子量（MW）
透析性

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同種同効薬間で医薬品を切替える際の目安として換算表を掲載しています。これは国内外のデータや直接比較試験等を基に作成されています。
必要に応じて腎機能障害時、肝機能障害時の用量調節表も掲載しています。

※換算量は目安です。添付文書等、最新の情報を参照の上、慎重に切替えください。

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先発医薬品・後発医薬品について、以下の情報を掲載しています。

薬価
適応症毎の1日薬価

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対象となる医薬品を評価する上で不足している情報を補う項目です。薬効群により掲載内容が変わります。

第２版以降は前版からの変更点^※一覧も掲載しています。

※記載整備や軽微な変更は割愛する場合があります。

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引用文献を掲載しています。

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フォーミュラリー作成で土台になる情報なのでとても参考になる。
表等で、分かりやすく比較されており、実際の業務にも役立てられる情報だと感じました。
実際に問い合わせに対し利用させていただきました。
比較試験も記載されており、
参考となる内容です。

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