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2022.11.01 FINDAT更新

FINDAT更新情報(2022年11月1日)

FINDATに以下のコンテンツが追加となりました。

 

~追加~

新医薬品評価書

・ピヴラッツ点滴静注液

 

海外規制機関情報

EMA:5件

・COVID-19ワクチン:安全性に関する最新情報

・nomegestrol又はクロルマジノン含有製剤による髄膜種のリスクを最小限に抑えるための新たな対策について

・PRACが、妊娠中及び妊娠の可能性のある女性におけるトピラマートの使用に関するレビューを開始

・SARS-CoV-2のオミクロン株BA.4,BA.5及び起源株を標的としたワクチンの承認を勧告

・欧州で初のオミクロン株対応COVID-19ブースターワクチン承認を勧告した

 

FDA:2件

・コロナウイルス(COVID-19)最新情報:FDAはモデルナ社製及びPfizer-BioNTech社製COVID-19 2価ワクチンの若年層へのブースター接種を許可

・チキサゲビマブ/シルガビマブ(EVUSHELD)で中和されない特定の変異株によるCOVID-19のリスクに関する重要情報をFDAが公開