FINDAT更新情報（2023年1月16日）

本日はこちらのコンテンツが追加されました。

～追加～

新医薬品評価書
・ソーティクツ錠

適応症追加評価書

・タグリッソ錠（EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法）

・ポライビー点滴静注用（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（初発））

海外規制機関情報

EMA：3件

・COVID-19ワクチン：安全性に関する最新情報

・EMAは、慢性炎症性疾患に対するヤヌスキナーゼ阻害薬の重篤な副作用リスクを最小化するための措置を確認

・EMAはCOVID-19ワクチンVidPrevtyn Betaをブースターワクチンとして承認することを勧告

FDA：1件

・コロナウイルス（COVID-19）最新情報：FDAは、生後6か月以上の小児に対してCOVID-19 2価ワクチンを許可

MHRA：2件

・PfizerBioNTech COVID-19 ワクチンの生後6か月から4歳までの乳児及び小児への使用を承認

・バルプロ酸：妊娠予防プログラムの現行要件に関する注意喚起及び今後数か月間に導入される新規安全対策に関する情報