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2022.04.15 FINDAT更新

FINDAT更新情報(2022年4月15日更新)

FINDATに以下のコンテンツが追加となりました。

 

◇追加
【新薬評価】
・パドセブ点滴静注用

 

【海外規制機関情報】

EMA:1件

・COVID-19ワクチン:安全性に関する最新情報

FDA:2件
・FDAは医療用画像診断におけるヨード造影剤の投与を受ける乳幼児に対して甲状腺のモニタリングを推奨
・コロナウイルス(COVID-19)最新情報:高齢者及び免疫不全者に対するCOMIRNATY及びSPIKEVAXの2回目のブースター接種をFDAが許可

MHRA:3件
・アミオダロン(CORDARONE X):治療リスク及び患者モニタリング・管理の必要性についての注意喚起
・クラドリビン(MAVENCLAD錠):重篤な肝障害のリスクを最小化するための新しいアドバイス
・妊娠中のメトホルミン:安全性の懸念はないとの研究結果